La agencia
española de medicamentos y productos sanitarios informa del riego asociado al
tratamiento con Tredaptive® en su nota del 21 de diciembre de 2012.
Tredaptive® es un medicamento
hipolipemiante formado por las sustancias ácido nicotínico y laropiprant. Está indicado en dislipemias:
v asociado a estatinas en aquellos
pacientes cuyos niveles de colesterol no se puedan controlar en monoterapia con
estas últimas.
v en monoterapia cuando las estatinas
no sean bien toleradas o estén contraindicadas.
Los resultados preliminares del
ensayo clínico HPS2-THRIVE indican que que Tredaptaive® asociado a una estatina
no es más eficaz que la estatina sola, y si provoca más reacciones adversas
graves que la estatina sola, fundamentalmente alteraciones gastrointestinales,
diabetes mellitus, hemorragias e infecciones.
Por ello la AEMPS recomienda:
v No iniciar nuevos tratamientos con
Tredaptive®.
v Valorar a criterio médico la necesidad
de seguir con el tratamiento en los pacientes que ya están siendo tratados con Tredaptive®.
