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lunes, 11 de noviembre de 2013

Defecto en varios lotes de Jext®, adrenalina autoinyectable.



La Agencia Española del Medicamento ha comunicado que se deben retirar 13 lotes de JEXT® (adrenalina) 300 mcg y 150 mcg, todos fabricados a partir de marzo de 2013.
El defecto que motiva esta retirada de lotes es que algunos dispositivos de autoinyección están defectuosos y no se administra la dosis de adrenalina.

Es probable que algunos pacientes con alergias graves tengan en su domicilio alguna pluma de adrenalina JEXT® afectada por este problema. Los lotes afectados son:
  • De 150 mcg: 0000907943, 0000853458, 0000890992, 0000807537, 0000785387.
  • De 300 mcg: 0000898804, 0000862832, 0000858433, 0000815816, 0000799412, 0000785373, 0000774777, 0000780786.

El riesgo de que no funcione la autoinyección es muy bajo (0,04%), por ello los pacientes pueden quedarse con la pluma afectada hasta que le proporcionen otra en la Farmacia.

Los pacientes que tengan unidades de estos lotes afectados deben acudir a la Farmacia para la sustitución de esas unidades.

La alerta resumida está disponible en este enlace.
La nota completa está disponible en este enlace.