Desabastecimientos temporales

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha comunicado que, por distintos motivos, dejan de estar disponibles en el mercado temporalmente los siguientes medicamentos:

• THEOLAIR® 250 mg 40 comp (teofilina de liberación retardada).
• SOTAPOR® 80 mg 30 comp (sotalol).

La teofilina se tiene que sustituir por otra de las disponibles, teniendo en cuenta que las otras presentaciones llevan distinta dosis y que la teofilina tiene un estrecho margen terapéutico y no es sustituible por el farmacéutico. Recomienda monitorizar niveles si es preciso.

El sotalol se puede conseguir como medicamento extranjero.

Más información aquí.

Desabastecimiento de varios medicamentos

Desabastecimiento de Cemidón® 300 mg B6, 30 comprimidos (isoniazida). La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) estima que finalizará el desabastecimiento el 31 de julio de 2013.  Está disponible Cemidón® 150 mg B6, 50 comp.

Desabastecimiento de Rexer® solución (mirtazapina). La AEMPS estima que finalizará el 16 de septiembre de 2013. La dosis mínima de Rexer® solución que se puede administrar es 1 ml, es decir 15 mg. Atendiendo solo a la posología, se puede sustituir por comprimidos de distintas dosis.

Para los comprimidos normales (no bucodispersables) existen:

1. Mirtazapina EFG 15 mg, de distintas marcas, 30 y 60 comp.
2. Rexer® y  Mirtazapina EFG 30mg, 30 comp.

Para los comprimidos bucodispersables existen:

1. Mirtazapina EFG de 15 mg, de distintas marcas, 30 comp bucodispersables.
2. Rexer® y  Mirtazapina EFG de 30mg, 30 comp bucodispersables.
3. Mirtazapina Normon® EFG de 45mg, 30 comp bucodispersables.

 Desabastecimiento de digoxina en ampolla de la marca Digoxina Teofarma® 0,25mg/ml ampollas de 1 ml (llevan 0,25 mg de digoxina). La AEMPS estima que finalizará el hasta el 31 de agosto.

Sigue disponible la marca Digoxina Kern Pharma® 0,25mg/ml ampollas de 2 ml (llevan 0,50 mg de digoxina). Mucha precaución en la administración para evitar errores.

Desabastecimiento del antidepresivo tetracíclico Ludiomil® 25 mg 30 comprimidos (maprotilina). Están disponibles otras presentaciones con otras dosis de Ludiomil® (maprotilina). Concretamente: Ludiomil® 10 mg y Ludiomil® 75 mg.

La AEMPS informa que Ludiomil® 25 mg 30 comprimidos se puede solicitar como medicamento extranjero mientras dure el desabastecimiento en España.

¿Desabastecimiento de antibióticos?

En julio de 2012 la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios estableció que cambiase el tamaño de los envases de los antibióticos para que los nuevos envases se adecuasen a la duración habitual de los tratamientos.

A partir del 1 de mayo de 2013 están apareciendo los nuevos formatos de antibióticos, pero pueden coexistir con los antiguos hasta el 1 de noviembre.

Para evitar problemas y molestias innecesarias a los pacientes, mientras dura la situación de convivencia de las presentaciones antiguas y nuevas, es posible que las Farmacias, de forma excepcional, puedan sustituir en la dispensación las recetas con antibióticos de tamaño de envase “antiguo” por el nuevo envase, si es que el antiguo está desabastecido, siempre que el paciente esté de acuerdo.

Por ejemplo:

Se prescribe fenoximetilpenicilina 250 mg 12 sobres, que es la presentación “antigua” y ya están desabastecidas las farmacias de esos envases, por lo que el farmacéutico puede sustituir la receta por fenoximetilpenicilina 250 mg 20 sobres, que es la nueva presentación.

En la web del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos hay más información sobre el cambio del tamaño de envase.

Tabla resumen de los cambios en el tamaño de los envases

Doxiciclina: envases de 12 pasan a 14 unidades (comprimidos, capsulas, sobres, etc) envases de 16 pasan a 21 unidades envases de 28 o 30 pasan a 42 unidades	Amoxicilina: envases de 12 o 16 pasan a 20 unidades envases de 16 o 24 pasan a 30 unidades envases de 28 o 30 pasan a 42 unidades envases de 40 ml pasan a 60 ml
Fenoximetilpenicilina: envases de 12 pasan a 20 unidades envases de 30 pasan a 40 unidades	Cloxacilina: envases de 12 pasan a 20 unidades envases de 30 pasan a 40 unidades
Amoxicilina/clavulanico: envases de 12 pasan a 20 unidades envases de 24 pasan a 30 unidades envases de 30 ml pasan a 40 ml envases de 60 ml pasan a 100 ml	Cefalexina y cefadroxilo: envases de 12 pasan a 28 unidades
Cefuroxima: envases de 12 pasan a 10, 15 o 20 unidades	Cefaclor: envases de 12 pasan a 30 unidades
Cefixima: envases de 6 pasan a 14 unidades envases de 12 pasan a 21 unidades	Cefpodoxima: envases de 12 pasan a 14 unidades
Ceftibuteno: envases de 10 pasan a 14 unidades	Eritromicina: envases de 12 pasan a 30 o 40 unidades
Claritromicina: envases de 12 pasan a 14 unidades	Ciprofloxacino: envases de 10 pasan a 1 unidad envases de 10 o 20 pasan a 14 unidades
Levofloxacino: envases de 10 pasan a 1 unidad, 7 o 14 unidades	Ácido fusídico: envases de 12 pasan a 10 unidades
Metronidazol: envases de 20 pasan a 21 unidades	Nitrofurantoina: envases de 25 pasan a 21 unidades envases de 50 pasan a 42 unidades
Itraconazol: envases de 18 pasan a 14 unidades envases de 6 pasan a 7 unidades	Presentaciones de antibióticos que se retiran: Ofloxacino Claritromicina de liberación modificada Azitromicina sobres Fenoximetilpenicilina cápsulas Amoxicilina/clavulanico 125 mg/31,25 mg suspensión

 

Desabastecimiento del diurético Aldactacine®

Existe desabastecimiento del diurético Aldactacine®. La Agencia Española del Medicamento prevé se reabastezca correctamente el 28 de junio

de 2013, pero es una fecha aproximada.

Aldactacine® está compuesto por espironolactona (diurético ahorrador de potasio) 25 mg y altizida (diurético tiazídico) 15 mg. No existe ninguna otra presentación comercial con la misma composición.

Si buscamos cada componente por separado encontramos espironolactona 25 mg, bajo los nombres comerciales de Aldactone® 25 mg y Espironolactona Alter® 25 mg EFG.

 

Sin embargo, no existe ninguna presentación comercial a base de altizida 15 mg. Existe hidroclorotiazida 25 mg (Esidrex®).

La asociación de diurético ahorrador de potasio y tiazida más utilizada es Ameride® (amilorida 5 mg – hidroclorotiazida 50 mg), también bajo el nombre comercial Diuzine®.

Como para cubrir este desabastecimiento hay que cambiar el tratamiento a los pacientes tratados con Aldactacine®, es necesario supervisar el efecto que el nuevo tratamiento tenga sobre cada paciente.

Disponibilidad de Lioresal® (baclofeno)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que:

1. Lioresal® 25 mg 30 comprimidos (baclofeno) estará abastecido normalmente a partir del 25 de marzo de 2013. 
2. Lioresal®10 mg 30 comprimidos se estima que estará abastecido a principios de abril.

 La nota completa se puede consultar en este enlace.
 

Desabastecimiento de Lioresal (baclofeno) en comprimidos

Existe desabastecimiento de Lioresal® 25 mg 30 comprimidos (baclofeno). La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que está disponible Lioresal® 10 mg 30 comprimidos.

Es posible que el Laboratorio Novartis no disponga de cantidad suficiente de Lioresal® 10 mg para cubrir la demanda generada al usarlo sustituyendo al de 25 mg. Por lo que es probable que haya pacientes que reciban en alguna Oficina de Farmacia la información de que no hay baclofeno oral.

Varios desabastecimientos, disponibles como medicamento extranjero

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado desabastecimiento de los siguientes medicamentos:

v      Tofranil® 10 mg 60 comprimidos (clorhidrato de imipramina)

v      Melfalan Aspen® 2 mg 50 comprimidos (melfalan)

v      Busulfano Aspen® 2 mg 100 comprimidos (busulfano)

En los tres casos la AEMPS ha autorizado su importación como medicamento extranjero. Por lo que mientras haya desabastecimiento, en Asturias estos medicamentos no se pueden conseguir en la Oficina de Farmacia.

Cada uno tiene una fecha prevista de reabastecimiento:

v      Tofranil® 10 mg 60 comprimidos: el 5 de mayo de 2013

v      Melfalan Aspen® 2 mg 50 comprimidos: el 31 de marzo de 2013

v      Busulfano Aspen® 2 mg 100 comprimidos: el 15 de abril de 2013

Respecto a Tofranil® siguen disponibles las siguientes presentaciones:

Tofranil® 25 mg 50 comp

Tofranil® 50 mg 30 comp

Tofranil pamoato® 75 mg 28 cápsulas. Esta presentación lleva pamoato de imipramina como principio activo. La biodisponibilidad sistémica del pamoato de imipramina es un 20% menor que la del clorhidrato de imipramina. En caso intercambiar Tofranil pamoato® y Tofranil® hay que tener en cuenta la diferente biodisponibilidad para calcular la dosis.

Más desabastecimiento de Metoject®

La Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios informa de nuevos desabastecimientos de Metoject® (metotrexato en jeringa precargada), concretamente Metoject® 12,5 mg y Metoject® 17,5 mg, previsto su reabastecimiento entre el 8 y el 27 de marzo de 2013.

 

Así las presentaciones desabastecidas son:

 

• Metoject® 7,5 mg
• Metoject® 12,5 mg
• Metoject® 15 mg
• Metoject® 17,5 mg
• Metoject® 25 mg

Están disponibles las dosis de 10 mg, 20 mg, 22,5 mg y 30 mg.

Desabastecimiento de Metoject®

Actualmente existe desabastecimiento en el mercado español de varias presentaciones de metotrexato en jeringa precargada de la marca Metoject®.

Concretamente hay problema con las siguientes presentaciones:

• Metoject® 7,5 mg
• Metoject® 15 mg
• Metoject® 25 mg

La AEMPS prevé que se restablezca el suministro entre finales de febrero y mediados de marzo de 2013.

Existen otras presentaciones de Metoject® que sí están disponibles, según la información de que disponemos. Son: Metoject® 10 mg, Metoject® 12,5 mg. Metoject® 17,5 mg, Metoject® 20 mg, Metoject® 22,5 mg, Metoject® 22,5 mg y Metoject® 30 mg.

Desabastecimiento de Deanxit®

Hasta el 8 de marzo de 2013 está previsto que exista desabastecimiento de Deanxit® 30 grageas. Esta presentación contiene el antidepresivo melitraceno y el psicoléptico flupentixol (con propiedades antidepresivas y ansiolíticas) y está indicado en el tratamiento de la depresión.

Se trata de un medicamento no financiado desde 1998, que requiere receta médica.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado la importación de Deanxit® como medicamento extranjero.

Desabastecimiento de Tiadipona® (bentazepam)

Actualmente está desabastecido el mercado farmacéutico de Tiadipona® (bentazepam). Se prevé que se restablezca el suministro en España el 4 de marzo de 2013.

Mientras exista desabastecimiento, si el paciente precisa bentazepam, será necesario sustituirlo por otra benzodiazepina.

La respuesta a las benzodiazepinas presenta importante variabilidad interindividual, aunque las características de bentazepam pueden orientar la elección de la benzodiazepina sustitutoria.

Bentazepam tiene más carácter ansiolítico que hipnótico y es una benzodiazepina de inicio de acción rápido y con una vida media corta (menor de 6 horas), caracterísiticas que comparte con clotiazepam.

Desabastecimiento de Mercaptopurina comprimidos

La Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del desabastecimiento del antineoplásico oral mercaptopurina.

Se prevé que se restablezca el suministro en España el 20 de febrero de 2013. Mientras tanto la AEMPS ha autorizado su importación como medicamento extranjero.

Desabastecimiento de Manidon® Retard 120 mg

Existe desabastecimiento de Manidon® Retard 120 mg. No tenemos noticia de que exista desabastecimiento de otras presentaciones de Manidon®.

El único verapamilo disponible en España lo es bajo el nombre comercial Manidon®, con presentaciones de liberación inmediata y de liberación retardada:

1.         Liberación inmediata:

a. Manidon® 80 mg 30 y 60comprimidos

2.         Liberación retard:

a. Manidon® Retard 120 mg 60 comprimidos (desabastecido)

b. Manidon® Retard 180 mg 60 comprimidos

c. Manidon®  HTA 240 mg 30 comprimidos

Una alternativa, en caso de no poder conseguir Manidon® Retard 120 mg 60 comp, puede ser cambiar por Manidon 80 mg de liberación normal,  o por Manidon retard 180 mg o HTA de 240 mg, en cualquiera de esos casos hay que recalcular las necesidades del paciente y ajustar la posología.

Otra alternativa puede ser usar medio comprimido de Manidon HTA 240 mg 30 comprimidos ranurados. Aunque la ficha técnica no haga referencia a esta posibilidad, es posible partir a la mitad el comprimido de Manidon HTA 240 porque al partirlo no pierde sus características de liberación retardada, que son las mismas que las de Manidon® Retard.

Desabastecimiento de Preotact®

El laboratorio Takeda-Nycomed informa del desabastecimiento de Preotact® 100 mcg/dosis dos cartuchos inyectables.

A causa de este desabastecimiento prevén que empiece a haber problemas de suministro en septiembre de 2012 y se mantenga, al menos, hasta enero de 2013.

No existe otra hormona paratiroidea comercializada.

Teriparatida no es la hormona paratiroide completa, sino que está formada por los primeros 34 aminoácidos de la PTH (PTH 1-34).

Nycomed en su nota, recoge que teriparatida podría reemplazar el tratamiento con Preotact, “si bien la decisión de cómo realizar la sustitución depende únicamente del criterio médico y de las necesidades individuales de cada paciente”.

Igualmente recomiendan revisión del paciente si se suspende el tratamiento anabólico.

Desabastecimiento de Sinogan gotas

La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) informa del desabastecimiento de Sinogan en gotas, 40 mg/ml frasco de 30 ml.

Este desabastecimiento comenzó en agosto de 2012 y está previsto que se solucione a finales de octubre de 2012. La nueva presentación de Sinogan en gotas tendrá otro código nacional y, previsiblemente, otro precio.

La Agencia informa de que existen otras presentaciones de Sinogan en el mercado:

Comprimidos de 25 mg

Comprimidos de 100 mg

Sin embargo, cuando sea imprescindible por no existir alternativa terapéutica, Sinogan en gotas se tiene que solicitar como medicamento extranjero.

En la información del fármaco se recoge que 1 ml  equivale a 40 gotas, por lo que 1 gota equivale a 1 mg de levomepromazina.

Si un paciente toma 10 gotas de sinogan serían aproximadamente 10 mg, por lo que se podría valorar sustituir con medio comprimido de 25 mg. Los comprimidos se pueden partir.

Si se considera necesario levomepromazina en gotas hay que solicitarlo como medicamento extranjero a través del Servicio de Farmacia de Atención Primaria.

Desabastecimiento de Symbicort®/Rilast® - Revisión de tratamiento de EPOC y asma

Existen problemas de abastecimiento de todas las presentaciones de formoterol + budesonida, tanto la marca SYMBICORT®, como la marca RILAST®. A fecha 18 de julio hay medicamento disponible en los almacenes mayoristas de Asturias, pero la Agencia Española de Medicamentos informa en su página que hasta septiembre de 2012 no está previsto que se restablezca adecuadamente el suministro.

Este problema de abastecimiento puede requerir cambios en algunos pacientes, por lo que es un buen momento para revisar el tratamiento broncodilatador inhalado de los pacientes con asma o EPOC.

En pacientes con EPOC es adecuado revisar la indicación de la asociación de betaagonista de larga duración de acción (BALD, LABA en inglés) con corticoide inhalado (CI), pues en muchos EPOC no estará indicada esta asociación.

La Guía EPOC de la SEMFYC y SEPAR recoge que una revisión sistemática reciente no muestra ventajas entre el tratamiento combinado de BALD +CI, frente a BALD solos, y señala que los corticoides inhalados se asocian a mayores riesgos. La comparación del tratamiento combinado de BALD +CI tampoco muestra superioridad frente a los anticolinérgicos de acción larga solos. Por ello da las siguientes recomendaciones:

• Los corticoides inhalados deben utilizarse en pacientes con EPOC estable grave o muy grave (FEV1< 50%) que sufren frecuentes exacerbaciones.

• Las combinaciones de beta-2 de acción larga y corticoides inhalados deben utilizarse en pacientes con EPOC grave, síntomas permanentes y exacerbaciones frecuentes.

El algoritmo de tratamiento es el siguiente (hacer click para aumentar)

En pacientes con asma, de acuerdo con la GEMA la asociación BALD +CI no se debe utilizar hasta el tercer escalón de tratamiento:

El tratamiento del asma es escalonado. Se debe iniciar en el escalón más apropiado para cada paciente según la frecuencia y gravedad de sus síntomas.

Escalones de tratamiento:

Una vez que el paciente está bien controlado durante 3 meses, se debe revisar el tratamiento y modificarlo a la baja (al escalón inferior), con el objetivo de minimizar los riesgos.

En asma el beta agonista de larga duración se debe utilizar siempre asociado a un corticoide.

En los casos que efectivamente sea necesaria la asociación BALD +CI, si la asociación formoterol/budesonida no está  disponible por desabastecimiento, las alternativas son:

1. Pautar cada inhalador por separado indicando al paciente que los tiene utilizar en el mismo momento, uno a continuación del otro.
2. Cambiar a otras moléculas en otras asociaciones comercializadas:

• Formoterol + beclometasona (guardar en nevera), con la indicación de asma.

• Salmeterol + fluticasona, con las indicaciones de asma y EPOC.

En las Farmacias, en el caso de los inhaladores, no pueden sustituir una marca comercial por otra aunque tengan la misma composición, está establecido así en la Orden Ministerial 2.874/2007.

Se acaba de publicar la Guía Española de la EPOC(GesEPOC): Tratamiento farmacológico de la EPOC estable (Arch Bronconeumol. 2012. http://dx.doi.org/10.1016/j.arbres.2012.04.001), que incluye el enfoque de tratamiento según fenotipos.

Desabastecimiento Sinemet

Recibido 12/1/2012

Desde hace meses hay problemas con el suministro de Sinemet en todas sus presentaciones.

La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) está tratando con el laboratorio MSD la resolución de este problema, y a partir del 9 de enero tendría que haber quedado resuelto para todas las presentaciones salvo Sinemet Plus Retard.
Sinemet es el único medicamento cuya composición es levodopa (100 mg, 200 mg o 250 mg) y carbidopa (25 mg o 50 mg).

La situación es la siguiente:

• Sinemet 25/250 - 60 comp: disponible.
• Sinemet 25/250 - 120 comp: se repone es semana. Estas presentaciones se pueden intercambiar.
• Sinemet Plus 25/100 - 100 comp: disponible.
• Sinemet Retard 50/200 – 100 comp: problemas de suministro. Se puede sustituir por el doble de Sinemet Plus Retard 25/100.
• Sinemet Plus Retard 25/100 – 100 comp: disponible. Se puede fraccionar el Sinemet Retard 50/200 para sustituir éste.

MSD está informando a las asociaciones de enfermos de Parkinson del reabastecimiento. La AEMPS indica a las farmacias que informen a los pacientes que no necesitan “acaparar” medicación.

• MSD anuncia que los problemas suministro de Sinemet estarán solucionados en unas semanas (27/12/2011)
• Los afectados de Párkinson tienen problemas para encontrar Sinemet en las farmacias de toda España (9/12/2011) 

También puedes leer: Efectos anticolinérgicos de los fármacos en la enfermedad de Parkinson (Neurobsesión)