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lunes, 23 de julio de 2012

Desabastecimiento de Symbicort®/Rilast® - Revisión de tratamiento de EPOC y asma



Existen problemas de abastecimiento de todas las presentaciones de formoterol + budesonida, tanto la marca SYMBICORT®, como la marca RILAST®. A fecha 18 de julio hay medicamento disponible en los almacenes mayoristas de Asturias, pero la Agencia Española de Medicamentos informa en su página que hasta septiembre de 2012 no está previsto que se restablezca adecuadamente el suministro.

Este problema de abastecimiento puede requerir cambios en algunos pacientes, por lo que es un buen momento para revisar el tratamiento broncodilatador inhalado de los pacientes con asma o EPOC.


En pacientes con EPOC es adecuado revisar la indicación de la asociación de betaagonista de larga duración de acción (BALD, LABA en inglés) con corticoide inhalado (CI), pues en muchos EPOC no estará indicada esta asociación.



La Guía EPOC de la SEMFYC y SEPAR recoge que una revisión sistemática reciente no muestra ventajas entre el tratamiento combinado de BALD +CI, frente a BALD solos, y señala que los corticoides inhalados se asocian a mayores riesgos. La comparación del tratamiento combinado de BALD +CI tampoco muestra superioridad frente a los anticolinérgicos de acción larga solos. Por ello da las siguientes recomendaciones:

  • Los corticoides inhalados deben utilizarse en pacientes con EPOC estable grave o muy grave (FEV1< 50%) que sufren frecuentes exacerbaciones.
  • Las combinaciones de beta-2 de acción larga y corticoides inhalados deben utilizarse en pacientes con EPOC grave, síntomas permanentes y exacerbaciones frecuentes.
El algoritmo de tratamiento es el siguiente (hacer click para aumentar)


En pacientes con asma, de acuerdo con la GEMA la asociación BALD +CI no se debe utilizar hasta el tercer escalón de tratamiento:
El tratamiento del asma es escalonado. Se debe iniciar en el escalón más apropiado para cada paciente según la frecuencia y gravedad de sus síntomas.

Escalones de tratamiento:


Una vez que el paciente está bien controlado durante 3 meses, se debe revisar el tratamiento y modificarlo a la baja (al escalón inferior), con el objetivo de minimizar los riesgos.
En asma el beta agonista de larga duración se debe utilizar siempre asociado a un corticoide.

En los casos que efectivamente sea necesaria la asociación BALD +CI, si la asociación formoterol/budesonida no está  disponible por desabastecimiento, las alternativas son:

  1. Pautar cada inhalador por separado indicando al paciente que los tiene utilizar en el mismo momento, uno a continuación del otro.
  2. Cambiar a otras moléculas en otras asociaciones comercializadas:
  • Formoterol + beclometasona (guardar en nevera), con la indicación de asma.
  • Salmeterol + fluticasona, con las indicaciones de asma y EPOC.
En las Farmacias, en el caso de los inhaladores, no pueden sustituir una marca comercial por otra aunque tengan la misma composición, está establecido así en la Orden Ministerial 2.874/2007.

Se acaba de publicar la Guía Española de la EPOC(GesEPOC): Tratamiento farmacológico de la EPOC estable (Arch Bronconeumol. 2012. http://dx.doi.org/10.1016/j.arbres.2012.04.001), que incluye el enfoque de tratamiento según fenotipos.