Conclusiones del riesgo de tromboembolismo venoso de los anticonceptivos hormonales combinados

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota con las conclusiones sobre el riesgo de tromboembolismo de los anticonceptivos hormonales combinados (AHC).

Después de la revisión de ensayos clínicos y estudios epidemiológicos concluyen que el riesgo, ya conocido, de tromboembolismo venoso (TEV) es bajo, ligeramente diferente según el progestágeno que contenga:

No usuarias de AHC: Incidencia estimada de TEV: 2 de cada 10.000 mujeres por año.

Levonorgestrel/norgestimato: 5-7 de cada 10.000 mujeres tratadas por año.

Etonogestrel/norelgestromina: 6-12 de cada 10.000 mujeres tratadas por año.

Gestodeno/ desogestrel/ drospirenona: 9-12 de cada 10.000 mujeres tratadas por año.

La probabilidad de TEV es mayor durante el primer año de uso de los AHC, al reiniciar el uso tras una interrupción de al menos 4 semanas, y en mujeres con factores de riesgo para TEV: mayor edad, tabaquismo, sobrepeso, migrañas, antecedentes familiares de TEV o parto reciente.

La nota informa de la composición todos los AHC comercializados en España. Los financiados son:

LEVONORGESTREL+ETINILESTRADIOL: Levobel, Linelle, Loette y Ovoplex.

DESOGESTREL+ETINILESTRADIOL: Desogestrel+etinilestradiol EFG.

Esta nota no evalúa el riesgo de TEV de los anticonceptivos orales con progestágeno solo.

La nota de AEMPS para profesionales y para informar a los ciudadanos están disponibles en estos enlaces.

Revisión del uso de Diane 35® y otros medicamentos compuestos por etinilestradiol + ciproterona

Esta entrada se hace a propósito de la nota de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del 30 de enero, en la que informa que se iniciará la revisión del balance beneficio riesgo de los medicamentos compuestos por etinilestradiol + ciproterona.

Estos medicamentos tienen efecto anticonceptivo oral, pero desde el año 2002 su uso está restringido al tratamiento de enfermedades andrógeno-dependientes en mujeres, tales como acné (formas pronunciadas), alopecia androgénica y formas leves de hirsutismo. Se recomienda la suspensión del tratamiento 3 ó 4 ciclos después de la resolución completa de las enfermedades indicadas.

En el año 2002 se retiró la indicación de anticonceptivo oral a Diane 35® (y otros de igual composición) porque estudios epidemiológicos mostraban un mayor riesgo de tromboembolismo que con otros anticonceptivos orales combinados.

En la actualidad, las autoridades francesas han decidido suspender la comercialización de estos medicamentos en Francia, debido a que creen que se están utilizando mayoritariamente como anticonceptivos orales y no sólo en enfermedades andrógeno-dependientes.

En nuestro medio, según los datos preeliminares que manejamos, el uso predominante de estos fármacos es también como anticonceptivos orales.

Desde 2009 existen varios anticonceptivos orales financiado por el Sistema Nacional de Salud que, en su mayoría, son combinados monofásicos, es decir, que combinan un estrógeno y progestágeno, ambos con la misma dosis, durante las tres semanas de tratamiento de cada cuatro. En la tabla adjunta se recogen sus nombres comerciales. Para cada marca pueden existir envases de 21 comprimidos, de 28 comprimidos (7 son de placebo) o con tres blister de 21 ó 28 comprimidos:

ANTICONCEPTIVOS ORALES COMBINADOS (ESTRÓGENO + PROGESTÁGENO) MONOFÁSICOS	ETINILESTRADIOL + LEVONORGESTREL	20 MCG ETINILESTRADIOL + 100 MCG LEVONORGESTREL
		LOETTE®
		30 MCG  ETINILESTRADIOL + 150 MCG LEVONORGESTREL
		OVOPLEX®
	ETINILESTRADIOL + DROSPIRENONA	20 MCG  ETINILESTRADIOL + 3 MG DROSPIRENONA
		DRETINELLE®
		DROSIANELLE®
		DROSURELLE®
		LIOFORA®
		30 MCG  ETINILESTRADIOL + 3 MG DROSPIRENONA
		DRETINE®
		DROSIANE®
		DROSURE®
		YIRA®
ANTICONCEPTIVOS ORALES CON PROGESTÁGENO SÓLO (SIN ESTRÓGENO)	DESOGESTREL	DESOGESTREL 75 MCG
		CERAZET®