Codeína: precaución en niños

La codeína está comercializada en España asociada a otros analgésicos para tratamiento del dolor (presentaciones financiadas) y está comercializada sola como antitusígeno (presentaciones financiadas sólo en pacientes neoplásicos con tos persistente). En todos los casos la prescripción de codeína precisa receta.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se han dado casos graves de intoxicación (e incluso muerte) asociados al uso de codeína en niños, por lo que recomienda no utilizar codeína como analgésico en niños.

La toxicidad es debida a la transformación de la codeína en morfina, a través del citocromo CYP2D6. Existen personas con mucha actividad en la enzima CYP2D6, son metabolizadotes ultrarrápidos que transforman en gran medida la codeína en morfina y que son los que presentan mayor riesgo de toxicidad.

Como no existe una prueba que determine la actividad del CYP2D6, la AEMPS establece que:

1.     La codeína se utilizará únicamente en niños mayores de 12 años para el tratamiento del dolor agudo o moderado cuando no se considere adecuado ibuprofeno o paracetamol. La duración máxima del tratamiento será de 3 días.
2.     La codeína está contraindicada en menores de 18 años que vayan a ser intervenidos de amigdalectomía/adenoidectomía, por síndrome de apnea obstructiva del sueño.
3.     La codeína está contraindicada en mujeres durante la lactancia debido al riesgo del niño lactante si la madre fuese metabolizadora ultrarrápida.
4.     No se recomienda emplearla en niños mayores de 12 años en los que pueda existir un compromiso de la respiración.

Respecto al uso de codeína como antitusígeno en niños, se está procediendo a revisar su balance beneficio-riesgo. Mientras no se tengan resultados definitivos se recomienda emplear las mismas restricciones que en el caso de la codeína como analgésico.

La nota completa está disponible en este enlace.

Atomoxetina (Strattera®) y aumento de la presión arterial: nuevas recomendaciones

Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2011

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• La revisión de los datos procedentes de ensayos clínicos ha mostrado que atomoxetina puede producir cambios clínicamente importantes en la presión arterial y en la frecuencia cardíaca.
• Atomoxetina está contraindicado en pacientes con enfermedad cardiovascular o cerebrovascular graves.
• Antes de iniciar el tratamiento debe evaluarse la presencia o antecedentes de patología cardiaca.
• Se debe llevar a cabo una monitorización de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca durante el tratamiento.

Atomoxetina (Strattera®) está indicado en el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños a partir de los 6 años y adolescentes, como parte de un programa completo de tratamiento.


Los datos actuales muestran que la mayoría de los pacientes tratados con atomoxetina experimentan un modesto incremento de la presión arterial (incremento medio inferior a 5 mm Hg) y de la frecuencia cardíaca (incremento medio inferior a 10 latidos por minuto).


Además un 6-12% de niños y adultos tratados experimentaron cambios clínicamente relevantes en la frecuencia cardiaca (20 latidos por minuto o más) o en la presión arterial (15-20 mm Hg o más), que en un 15-32% de ellos se mantuvieron en el tiempo o progresaron.

Tomando como base estas conclusiones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), establece las siguientes recomendaciones para los profesionales sanitarios:

• El uso de atomoxetina está contraindicado en pacientes con trastornos cardiovasculares o cerebrovasculares graves en los que se puede esperar un deterioro con un incremento en la presión arterial o en la frecuencia cardiaca clínicamente importante.
• En aquellos pacientes en los que se esté considerando el tratamiento, se recomienda realizar un minucioso examen físico e historia clínica para evaluar la presencia de enfermedad cardíaca.
• Atomoxetina debe utilizarse con precaución en pacientes que pudiesen empeorar por un aumento de la presión arterial o de la frecuencia cardiaca, tales como pacientes con hipertensión, taquicardia, o enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares.
• La frecuencia cardíaca y la presión arterial se deben medir y registrar en todos los pacientes antes de que comiencen el tratamiento con atomoxetina, así como después de cada ajuste de dosis y al menos cada 6 meses durante el tratamiento. Si el paciente desarrolla síntomas que sugieran un trastorno cardiaco durante el tratamiento, debe ser remitido a un cardiólogo para una evaluación inmediata.

La ficha técnica y prospecto de Strattera® han sido convenientemente actualizados, pudiéndose consultar en la web de la AEMPS (www.aemps.gob.es, sección CIMA).

Es importante de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.

Lectura recomendada: Tratamiento del déficit de atención e hiperactividad y efectos adversos cardiovasculares (Hemos Leído).

Nota informativa completa de la AEMPS