La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se han dado casos graves de intoxicación (e incluso muerte) asociados al uso de codeína en niños, por lo que recomienda no utilizar codeína como analgésico en niños.
La toxicidad es debida a la transformación de la codeína en morfina, a través del citocromo CYP2D6. Existen personas con mucha actividad en la enzima CYP2D6, son metabolizadotes ultrarrápidos que transforman en gran medida la codeína en morfina y que son los que presentan mayor riesgo de toxicidad.
Como no existe una prueba que determine la actividad del CYP2D6, la AEMPS establece que:- La codeína se utilizará únicamente en niños mayores de 12 años para el tratamiento del dolor agudo o moderado cuando no se considere adecuado ibuprofeno o paracetamol. La duración máxima del tratamiento será de 3 días.
- La codeína está contraindicada en menores de 18 años que vayan a ser intervenidos de amigdalectomía/adenoidectomía, por síndrome de apnea obstructiva del sueño.
- La codeína está contraindicada en mujeres durante la lactancia debido al riesgo del niño lactante si la madre fuese metabolizadora ultrarrápida.
- No se recomienda emplearla en niños mayores de 12 años en los que pueda existir un compromiso de la respiración.
Respecto al uso de codeína como antitusígeno en niños, se está procediendo a revisar su balance beneficio-riesgo. Mientras no se tengan resultados definitivos se recomienda emplear las mismas restricciones que en el caso de la codeína como analgésico.
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