BRISTOL-MYERS SQUIBB y ASTRAZENECA han enviado una nota a
los profesionales sanitarios en la que alertan del riesgo de reacciones graves
de hipersensibilidad y de pancreatitis aguda en pacientes tratados con
saxagliptina (Onglyza®).
Saxagliptina (Onglyza®) es un hipoglucemiante oral inhibidor de la 4-dipeptidil peptidasa (DPP-4). El blog Hemos Leido el día 14 de marzo publicó una entrada, ampliando la información de esta alerta.
Según los datos de farmacovigilancia se han identificado
varios casos graves de angiodema y reacciones anafilácticas con el uso de
saxagliptina.
Durante la experiencia post-comercialización se han
presentado casos en los que se observaron signos de pancreatitis. Este es un
acontecimiento adverso descrito con otros inhibidores de la DPP-4.
Se ha modificado la ficha técnica y se han realizado las
siguientes recomendaciones:
- Saxagliptina está contraindicada en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves a cualquier inhibidor de la DPP-4.
- Se debe interrumpir el tratamiento si se sospecha una reacción de hipersensibilidad grave.
- Los pacientes deben ser informados de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda: dolor abdominal persistente y severo.
- Interrumpir tratamiento con saxagliptina si se sospecha pancreatitis.
Revisión publicada en el Boletín Información Terapéutica del Sistema Nacional de Salud (nº1/2011)
