Retirada del mercado de calcitonina intranasal e indicaciones para calcitonina inyectable

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del mercado la calcitonina intranasal, a través de una nota publicada el 9 de abril y que es continuación de la publicada el 24 de julio de 2012 (y recogida en este blog). Calcitonina intranasal únicamente tiene la indicación de osteoporosis y para osteoporosis existen alternativas terapéuticas con mejor balance beneficio-riesgo.

 

 

Sigue comercializa la calcitonina inyectable, que debe utilizarse durante periodos cortos de tratamiento a la dosis mínima eficaz y únicamente para sus indicaciones autorizadas.

1. enfermedad de Paget como última alternativa, con una duración de 3 meses, fijándose un tiempo máximo de 6 meses.
2. hipercalcemia causada por cáncer.
3. pérdida aguda de masa ósea por inmovilización repentina como en el caso de pacientes con fracturas osteoporóticas recientes, con una duración de tratamiento recomendada de dos semanas, sin exceder las cuatro semanas.

 

La nota está disponible en este enlace.

Calcitonina: Uso restringido a tratamientos de corta duración

La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS), siguiendo lo establecido por el Comité Científico de la Agencia Europea de Medicamentos (CHMP), recomienda no iniciar nuevos tratamientos con calcitonina para osteoporosis y revisar los tratamientos en curso.

El tratamiento con calcitonina inyectable debe limitarse a periodos cortos de tratamiento en enfermedad de Paget, hipercalcemia causada por cáncer o pérdida aguda de masa ósea por inmovilización repentina.

El CHMP ha revisado la relación beneficio-riesgo de la calcitonina y ha concluido que tras tratamientos prolongados incrementa ligeramente el riesgo de tumores. Dado que existen otras alternativas terapéuticas se desaconseja el uso de calcitonina en osteoporosis.

Ya que osteoporosis es la única indicación de la calcitonina intranasal, el CHMP recomienda su retirada del mercado. La AEMPS informará sobre el momento en que será efectiva esta retirada.

Enlace a la nota informativa completa.

Hemos Leído: EMA recomienda retirar calcitonina intranasal para osteoporosis.