Diclofenaco y riesgo cardiovascular

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que el diclofenaco (Dolotren®, Luase®, Voltaren® y varios genéricos) presenta un incremento del riesgo de tromboembolismo arterial similar a los COXIB (Acoxxel®, Arcoxia®, Artilog®, Celebrex®, Exxiv®).

El balance beneficio-riesgo para diclofenaco se mantiene favorable, sin embargo dado su incremento de riesgo de infarto de miocardio, la AEMPS recomienda las mismas restricciones de uso que para los COXIB:

1. No utilizar diclofenaco en pacientes que tengan insuficiencia cardiaca de grado II-IV, o que presenten enfermedad isquémica cardíaca, o hayan presentado un accidente isquémico cerebral o enfermedad arterial periférica.
2. Utilizarlo con precaución en pacientes con factores de riesgo cardiovascular, revisando su necesidad y eficacia.
3. Cuando sea preciso diclofenaco, utilizar la dosis más baja posible y la duración de tratamiento más corta posible.

La nota de la AEMPS está disponible en este enlace.

Codeína: precaución en niños

La codeína está comercializada en España asociada a otros analgésicos para tratamiento del dolor (presentaciones financiadas) y está comercializada sola como antitusígeno (presentaciones financiadas sólo en pacientes neoplásicos con tos persistente). En todos los casos la prescripción de codeína precisa receta.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se han dado casos graves de intoxicación (e incluso muerte) asociados al uso de codeína en niños, por lo que recomienda no utilizar codeína como analgésico en niños.

La toxicidad es debida a la transformación de la codeína en morfina, a través del citocromo CYP2D6. Existen personas con mucha actividad en la enzima CYP2D6, son metabolizadotes ultrarrápidos que transforman en gran medida la codeína en morfina y que son los que presentan mayor riesgo de toxicidad.

Como no existe una prueba que determine la actividad del CYP2D6, la AEMPS establece que:

1.     La codeína se utilizará únicamente en niños mayores de 12 años para el tratamiento del dolor agudo o moderado cuando no se considere adecuado ibuprofeno o paracetamol. La duración máxima del tratamiento será de 3 días.
2.     La codeína está contraindicada en menores de 18 años que vayan a ser intervenidos de amigdalectomía/adenoidectomía, por síndrome de apnea obstructiva del sueño.
3.     La codeína está contraindicada en mujeres durante la lactancia debido al riesgo del niño lactante si la madre fuese metabolizadora ultrarrápida.
4.     No se recomienda emplearla en niños mayores de 12 años en los que pueda existir un compromiso de la respiración.

Respecto al uso de codeína como antitusígeno en niños, se está procediendo a revisar su balance beneficio-riesgo. Mientras no se tengan resultados definitivos se recomienda emplear las mismas restricciones que en el caso de la codeína como analgésico.

La nota completa está disponible en este enlace.