Los laboratorios Servier y Rovi enviaron una carta a los
profesionales sanitarios recordando el riesgo de daño hepático de agomelatina
(VALDOXAN®, THYMANAX®).
Esta carta está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y PS y está resumida en su último boletín mensual (octubre 2013):
- Agomelatina está contraindicada en pacientes con valores de transaminsas que sobrepasen 3 veces el límite superior del rango normal.
- Está contraindicada en pacientes con Historia de daño hepático.
- Se deben realizar pruebas de función hepática al inicio y a las 3, 6. 12 y 24 semanas de iniciar el tratamiento y cada repetir esta frecuencia cada vez que se suba la dosis.
- Agomelatina no debe usarse en pacientes de 75 años o más porque no se ha documentado efecto significativo en esos pacientes.
