La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa
de la retirada del mercado del hipolipemiante Tredaptive® el próximo 26 de
enero de 2013, porque presenta un balance beneficio-riesgo desfavorable. Esta
nota es continuación de la publicada por la AEMPS el 18 de diciembre de 2012.
Los resultados preliminares del
ensayo clínico HPS2-THRIVE indican que Tredaptive® asociado a una estatina no
es más eficaz que la estatina sola, y sí provoca más reacciones adversas graves
que la estatina sola (debilidad muscular, diabetes mellitus, hemorragias e
infecciones). No se han identificado subgrupos de pacientes en los que esta
terapia combinada aporte algún beneficio adicional.
Este balance desfavorable ha
provocado la decisión de retirada del mercado, que se hará el 26 de enero.
