Riesgos de los parches de rivastigmina

Se han notificado errores en la medicación y mal uso de Exelon®/Prometax® parche transdérmico, algunos de ellos han dado como resultado una sobredosis de rivastigmina. El motivo más habitual fue no retirar el parche y aplicar más de un parche al mismo tiempo.

Ante esto, en 2010 Health Canada publicó en su página web esta alerta de seguridad.
 Posteriormente Novartis, titular de Exelon®, emitió una carta informativa. En la página web de Exelon se puede encontrar una carta dirigida alos pacientes/cuidadores advirtiendo de este riesgo.

Es importante que los profesionales sanitarios informen a los pacientes y a los cuidadores del uso apropiado del parche transdérmico para conseguir un buen uso y evitar los riesgos de sobredosificación, en particular lo siguiente:

1. Debe aplicarse sólo un parche transdérmico al día sobre la piel sana en una de las zonas recomendadas: zona alta o baja de la espalda, parte superior del brazo o pecho.
2. El parche transdérmico debe sustituirse por un nuevo cada 24 horas, y el parche del día anterior debe retirarse antes de aplicar un nuevo parche en una zona diferente de la piel.
3. Debe evitarse repetir la aplicación exactamente en la misma zona de la piel al menos durante 14 días, para minimizar el riesgo de irritación de la piel.
4. Informar del riesgo de dermatitis de contacto grave, que se extiende más allá de la zona de aplicación del parche y puede permanecer después de quitado el parche.
5. El parche transdérmico no debe cortarse en trozos.

La alerta canadiense es de 2010, pero dado que actualmente hemos recibido consultas al respecto y no hemos encontrado información de este riesgo en la Agencia Española del Medicamento en estos tres años, recogemos esta información en este momento por su relevancia.


En el blog “el rincón de Sísifo” , del que hemos sacado la información de esta entrada, hacen el siguiente comentario, que nos parece muy pertinente:
“en los últimos años han proliferado en el mercado farmacéutico las presentaciones en forma de parches transdérmicos. El caso que nos ocupa pone de manifiesto que esta vía de administración presenta algunas luces y muchas sombras. Ni que decir tiene que la vía de elección es la oral, mientras esté disponible. Para evitar problemas con la vía transdérmica como los descritos, es necesario conocer a fondo la ficha técnica del producto, dar una información exhaustiva al paciente o sus cuidadores y hacer un seguimiento riguroso del tratamiento. Exactamente igual que con la vía oral. Pero de forma menos fisiológica y a un coste muy superior".