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miércoles, 16 de octubre de 2013

Conclusiones del riesgo de tromboembolismo venoso de los anticonceptivos hormonales combinados



La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota con las conclusiones sobre el riesgo de tromboembolismo de los anticonceptivos hormonales combinados (AHC).

Después de la revisión de ensayos clínicos y estudios epidemiológicos concluyen que el riesgo, ya conocido, de tromboembolismo venoso (TEV) es bajo, ligeramente diferente según el progestágeno que contenga:


No usuarias de AHC: Incidencia estimada de TEV: 2 de cada 10.000 mujeres por año.
Levonorgestrel/norgestimato: 5-7 de cada 10.000 mujeres tratadas por año.
Etonogestrel/norelgestromina: 6-12 de cada 10.000 mujeres tratadas por año.
Gestodeno/ desogestrel/ drospirenona: 9-12 de cada 10.000 mujeres tratadas por año.

La probabilidad de TEV es mayor durante el primer año de uso de los AHC, al reiniciar el uso tras una interrupción de al menos 4 semanas, y en mujeres con factores de riesgo para TEV: mayor edad, tabaquismo, sobrepeso, migrañas, antecedentes familiares de TEV o parto reciente.

La nota informa de la composición todos los AHC comercializados en España. Los financiados son:
LEVONORGESTREL+ETINILESTRADIOL: Levobel, Linelle, Loette y Ovoplex.
DESOGESTREL+ETINILESTRADIOL: Desogestrel+etinilestradiol EFG.

Esta nota no evalúa el riesgo de TEV de los anticonceptivos orales con progestágeno solo.

La nota de AEMPS para profesionales y para informar a los ciudadanos están disponibles en estos enlaces.

miércoles, 30 de enero de 2013

...y otras "noticias".



Acabo de oír en la televisión que se retira el medicamento Diane 35®. Después supe que esta retirada es en Francia y se hará efectiva dentro de tres meses.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó hace menos de 24 horas una nota en la informa de una nueva revisión de los riesgos asociados a los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación, por si es necesario hacer algún cambio en sus condiciones de autorización. Los anticonceptivos orales de tercera y cuarta generación son los que continen como progestágeno desogestrel, gestodeno, norgestimato, drospirenona o nomegestrol.
Estos medicamentos ya fueron objeto de una nota informativa de la AEMPS en 2001 debido al riesgo de tromboembolismo venoso. La revisión actual no está motivada por nuevos datos. La AEMPS informará sobre el resultado de estas revisiones

Además la nota recoge que se evaluarán los medicamentos que contienen ciproterona + estrógenos (Diane 35® y otras marcas) a petición de las autoridades francesas. Estos medicamentos tienen actividad anticonceptiva pero están autorizados para tratar algunas formas de acné, hirsutismo y alopecia androgénica en mujeres.