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lunes, 18 de febrero de 2013

Revisión del uso de Diane 35® y otros medicamentos compuestos por etinilestradiol + ciproterona



Esta entrada se hace a propósito de la nota de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del 30 de enero, en la que informa que se iniciará la revisión del balance beneficio riesgo de los medicamentos compuestos por etinilestradiol + ciproterona.
Estos medicamentos tienen efecto anticonceptivo oral, pero desde el año 2002 su uso está restringido al tratamiento de enfermedades andrógeno-dependientes en mujeres, tales como acné (formas pronunciadas), alopecia androgénica y formas leves de hirsutismo. Se recomienda la suspensión del tratamiento 3 ó 4 ciclos después de la resolución completa de las enfermedades indicadas.
En el año 2002 se retiró la indicación de anticonceptivo oral a Diane 35® (y otros de igual composición) porque estudios epidemiológicos mostraban un mayor riesgo de tromboembolismo que con otros anticonceptivos orales combinados.
En la actualidad, las autoridades francesas han decidido suspender la comercialización de estos medicamentos en Francia, debido a que creen que se están utilizando mayoritariamente como anticonceptivos orales y no sólo en enfermedades andrógeno-dependientes.
En nuestro medio, según los datos preeliminares que manejamos, el uso predominante de estos fármacos es también como anticonceptivos orales.
Desde 2009 existen varios anticonceptivos orales financiado por el Sistema Nacional de Salud que, en su mayoría, son combinados monofásicos, es decir, que combinan un estrógeno y progestágeno, ambos con la misma dosis, durante las tres semanas de tratamiento de cada cuatro. En la tabla adjunta se recogen sus nombres comerciales. Para cada marca pueden existir envases de 21 comprimidos, de 28 comprimidos (7 son de placebo) o con tres blister de 21 ó 28 comprimidos:


ANTICONCEPTIVOS ORALES COMBINADOS (ESTRÓGENO + PROGESTÁGENO) MONOFÁSICOS
ETINILESTRADIOL + LEVONORGESTREL
20 MCG ETINILESTRADIOL + 100 MCG LEVONORGESTREL
LOETTE®
30 MCG  ETINILESTRADIOL + 150 MCG LEVONORGESTREL
OVOPLEX®
ETINILESTRADIOL + DROSPIRENONA
20 MCG  ETINILESTRADIOL + 3 MG DROSPIRENONA
DRETINELLE®
DROSIANELLE®
DROSURELLE®
LIOFORA®
30 MCG  ETINILESTRADIOL + 3 MG DROSPIRENONA
DRETINE®
DROSIANE®
DROSURE®
YIRA®
ANTICONCEPTIVOS ORALES CON PROGESTÁGENO SÓLO (SIN ESTRÓGENO)
DESOGESTREL
DESOGESTREL 75 MCG
CERAZET®