Fecha de publicación: 2 de diciembre de 2011
Escitalopram puede producir una prolongación dosis dependiente del intervalo QT del electrocardiograma.
Por ello, la dosis máxima recomendada de escitalopram en pacientes mayores de 65 años se reduce a 10 mg al día.
El 27 de octubre de 2011 la AEMPS publicó una nota informativa sobre el riesgo de prolongación del intervalo QT dosis-dependiente con citalopram, por lo que la dosis máxima recomendada se redujo a 40 mg/día, y 20 mg/día en mayores de 65 años.
Posteriormente, las agencias nacionales de medicamentos de la Unión Europea han revisado la información disponible a este respecto para escitalopram, al ser un enantiómero del citalopram con indicaciones similares.
La revisión de ensayos clínicos y notificaciones de sospechas de reacciones adversas muestran ponen de manifiesto que escitalopram también produce un alargamiento dosis dependiente del intervalo QT, llegando a un incremento medio de 10,7 mseg a dosis de 30 mg/día en un estudio aleatorizado y controlado con placebo, más del doble que con 10 mg/día. Además, se han identificado casos de arritmia ventricular (incluyendo torsades).
En base a los resultados de la evaluación realizada, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios de lo siguiente:
Posteriormente, las agencias nacionales de medicamentos de la Unión Europea han revisado la información disponible a este respecto para escitalopram, al ser un enantiómero del citalopram con indicaciones similares.
La revisión de ensayos clínicos y notificaciones de sospechas de reacciones adversas muestran ponen de manifiesto que escitalopram también produce un alargamiento dosis dependiente del intervalo QT, llegando a un incremento medio de 10,7 mseg a dosis de 30 mg/día en un estudio aleatorizado y controlado con placebo, más del doble que con 10 mg/día. Además, se han identificado casos de arritmia ventricular (incluyendo torsades).
En base a los resultados de la evaluación realizada, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios de lo siguiente:
- Debido al riesgo de prolongación del intervalo QT del ECG a dosis altas, en pacientes mayores de 65 años, la dosis máxima recomendada de escitalopram pasa a ser de 10 mg al día.
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Se contraindica el uso de escitalopram en las siguientes
situaciones:
- Pacientes con antecedentes de intervalo QT alargado o síndrome congénito del segmento QT largo.
- Uso concomitante con medicamentos con capacidad para prolongar el intervalo QT del electrocardiograma.
- Escitalopram se debe utilizar con precaución en pacientes en los que coexistan otros factores de riesgo de desarrollar Torsade de Pointes, por ejemplo aquellos con insuficiencia cardiaca congestiva descompensada, infarto de miocardio, bradiarritmias o predisposición a hipocaliemia o hipomagnesemia por enfermedad o medicación concomitante.
- Los médicos deberán reevaluar a los pacientes mayores de 65 años tratados con una dosis superior a la que acaba de ser establecida, e iniciar la reducción de la misma de modo gradual con el objeto de evitar la aparición de síntomas de retirada.
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Se debe informar a los pacientes para que:
- Contacten con su médico inmediatamente, si durante el tratamiento con escitalopram experimentan signos y/o síntomas relacionados con alteración de la frecuencia o el ritmo cardiaco.
- No interrumpan, modifiquen o reduzcan la dosis de escitalopram por su cuenta, sin consultar previamente a un médico.
Información complementaria sobre la medición y las alteraciones del intervalo QT.
El intervalo QT se determina en el electrocardiograma desde el inicio del complejo QRS (ya se inicie con una onda Q o una onda R) hasta el punto en el que la onda T regresa a la línea isoeléctrica. Se considera normal hasta 440 ms (11 mm), y es recomendable medir la media de 5 latidos al menos.
Existen algunas situaciones que pueden dificultar su medición, como la presencia de onda U o variaciones en intervalos RR.
Se recomienda su medición en la derivación donde sea más largo (suele ser V2 o V3) y realizar un ajuste según la frecuencia. Este ajuste (QTc) se podría realizar con las fórmulas clásicas de Bazett (QTc = QT/raiz cuadrada de RR) o Fridericia, aunque han sido mejoradas por ecuaciones de regresión lineal.
Debemos tener en cuenta que el intervalo QT suele ser más largo en jóvenes o en mujeres de edad media, por lo que la AHA recomienda adoptar 460 ms o más como QTc largo en mujeres y 450 ms o más en hombres.
La prolongación del intervalo QT se han asociado con un riesgo mayor de muerte súbita y muerte cardiovascular, y podrían ser marcadores de hipertrofia ventricular, disfunción ventricular izquierda o isquemia miocárdica. Se debe a un aumento del riesgo de desarrollar arritmias ventriculares, frecuentemente taquicardias ventriculares polimórficas tipo torsade de pointes (TdP), aunque también de tipo monomórfico.
Se ha notificado la aparición de QT largo en relación con diferentes fármacos, entre los que destacan los antiarrítmicos de las clases Ia (procainamida) y III (amiodarona), psicotropos, antifúngicos, y diversos agentes antimicrobianos como la macrólidos (eritromicina y claritromicina sobre todo), las quinolonas (sobre todo moxifloxacino) y el cotrimoxazol (reacción idiosincrásica).
Enlace interesantes: QTDrugs, página web (en inglés) donde podemos revisar fármacos que producen alargamiento del QT