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miércoles, 30 de enero de 2013

Sobre retirada de lotes y otras "noticias"




La retirada de lotes de medicamentos es un procedimiento habitual, consecuencia de las actividades de control de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Esto, hasta ahora, nunca había aparecido en los medios de comunicación, ni en este blog, porque es un proceso rutinario que denota las exigencias de calidad de la AEMPS a los fabricantes de medicamentos.

En este momento hay cierta sensación de alarma por dos de las últimas comunicaciones de retirada de lotes, debido a que los medios de comunicación las han difundido entre la población.
Se trata de el lote G07 de Junifen® 4% 150 mL (ibuprofeno) y del lote T5484 de Sintrom® 4 mg 20 comp (acenocumarol). El número de lote está junto a la fecha de caducidad, en el envase del medicamento.

Respecto a la retirada del lote G07 de Junifen® 4% 150 mL (ibuprofeno) la AEMPS ha publicado una nota aclaratoria, para salir al paso de la alarma levantada. Está disponible en este enlace. En ella recogen que la alteración que motivó esta retirada no tiene repercusión clínica. Además informa de que si el paciente tiene un envase de Junifen® 4% 150 mL del lote G07 puede acudir a su farmacia a proceder a su devolución y/o cambio. 

El lote T5484 de Sintrom® 4 mg 20 comp (acenocumarol) se retira porque en un blister de ese lote se observó un objeto extraño. Lo que, lógicamente, no tiene ninguna repercusión clínica. Se trata de un control de calidad del proceso, en este caso, de envasado.