La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el pasado 12 de abril emitió la recomendación de que los tratamientos con tetrazepam (Myolastan®) no sobrepasen los 7 días, para minimizar el riesgo de reacciones cutáneas graves asociadas al uso de este medicamento. Estas reacciones, cuando se producen, lo hacen sobre todo el primer mes de tratamiento.Están valorando la suspensión de comercialización de Myolastan®.
Mientras tanto, recomiendan:
1. No sobrepasar los 7 días de tratamiento en el caso de los nuevos tratamientos.
2. Vigilar la aparición de reacciones cutáneas en los pacientes tratados con tetrazepam.
3. Informar a los pacientes de que en el caso de aparición de una reacción cutánea acudan al médico.
4. Revisar de forma no urgente los posibles tratamientos con tetrazepam de duración mayor de una semana.
Esta nota se puede consultar en este enlace.Previamente, el 17 de enero de 2013, la AEMPS emitió una primera nota sobre la revisión del balance beneficio riesgo de tetrazepam (Myolastan®), disponible aquí.
